霍德生物II期GMP细胞制备中心正式启用!

2021/11/22

今日(2021年11月22日)上午,坐落于杭州医药港小镇3期的霍德生物GMP级II期细胞制备中心启用典礼圆满完成。


本次启用典礼得到了区委领导、科研界人士及产业界人士的多方支持。其中钱塘区党工委副书记、钱塘区委副书记、医药港党工委书记沈燕俊;浙江大学生物医学工程与仪器科学学院院长、党委副书记张宏莅临典礼并致辞。医药港党工委副书记、医药港管理办公室主任卢建军;区经信科技局副局长朱政;钱塘新区产业发展集团党委书记、董事长姚晨蓬;杭州医药港管理办公室一级调研员陈其松;以及其他各位领导,企业家和商业合作方等嘉宾列席典礼。


仪式开始后,首先钱塘区党工委副书记、区委副书记、医药港党工委书记沈燕俊先生为霍德生物致辞,肯定了霍德生物作为一家创新性iPSC细胞治疗研发平台企业,自2017年落户杭州市钱塘区以来,短短4年时间,已经从海归博士带领的几个人团队,发展到现在的近百人规模,成功获批了多项PCT核心专利,研发出了多个全球创新的治疗管线产品,首个细胞治疗产品研发也进入中美IND申报阶段。很高兴看到霍德生物最近顺利完成高瓴资本领投的数亿元B轮融资,今天又一起见证霍德满足美国及欧盟和中国GMP要求的II期细胞制备中心的竣工启用。

沈书记同时指出钱塘正全力打造生物医药“万亩千亿”新产业平台。医药港作为浙江省及杭州市发展生物医药产业的核心区,坚持以“打造国内顶尖、世界一流的生物医药产业创新高地”为目标,聚焦五大重点领域,坚持“六链融合”发展,全力打造热带雨林式的产业生态。目前,已集聚默沙东等7家全球10大医药企业,中科院基础医学与肿瘤研究所等29个公共服务平台,以及一大批行业领军企业、高成长企业,2020年产业规模突破400亿,先后获评“中国最佳医疗健康产业园区”、浙江省“万亩千亿”新产业平台、浙江省产业创新服务综合体、杭州市“最强产业小镇”等荣誉称号,近日又喜获省级特色小镇命名,已经成为钱塘乃至杭州经济增长的重要引擎。

最后,沈书记表示对霍德生物的未来发展充满信心、寄予厚望,希望霍德生物以今天为新的起点,继续紧抓省市区大力发展生物医药产业的重大机遇,持续加大研发和成果转化力度,不断做大做强。钱塘区将一如既往地为企业发展提供更加全面、专业、高效、贴心的服务,助力企业与杭州医药港共发展、共成长!钱塘区及医药港小镇也真诚邀请霍德生物的同业企业、合作伙伴等各界朋友,多到杭州和钱塘来走走看看,在这里投资兴业、安居乐业,共创美好未来!


随后,浙江大学生物医学工程与仪器科学学院院长、党委副书记张宏先生,做为霍德生物产学研转化的重要合作方,为此次仪式致辞。张院长指出,从2018年起就开始了和霍徳生物范博团队的产学研合作,一路走来见证了霍徳生物的成长。从体细胞重编程到iPSC衍生细胞分化,从技术研发到产业转化,霍徳生物一直秉持着创新,严谨,共赢的态度,走在iPSC细胞治疗行业这条赛道的前沿。相信霍徳生物新的II期GMP厂房投入和运行能够更好地保障合作的重大研发项目的顺利实施和完成,也能更好地推动靶向脑卒中的hNPC01细胞产品和其他管线的临床及商业化,为中国2000万的脑卒中及颅脑损伤患者带来功能恢复和生活品质的提高的可能。

之后,霍德生物的创始人及CEO范靖博士,和此次GMP项目负责人潘芬女士代表霍德生物团队致辞,总结了GMP场地建设项目的历程和团队在项目过程中展现的不畏困难、有责任、有担当的企业文化精神。两人也诚挚地感谢了钱塘新区、医药港小镇以及和达集团的各位领导对我们新一期场地建设的大力支持,政府在项目备案、图纸审核、施工许可证等事项上的高效,以及园区、项目施工方和各供应商的理解和积极配合,并表达了公司将努力在创新的iPSC细胞药物研发的征途上走的又快又稳,为患者早日带来帮助的愿望!



最后,在所有到场来宾的见证和掌声中,4位发言嘉宾共同为GMP II期场地揭幕,为此次仪式划上了圆满的句号。


霍德生物GMP级II期细胞制备中心坐落于杭州钱塘区医药港小镇3期10号楼。2020年11月开始概念设计,前后历经58稿,经过前美国FDA细胞及基因部门拥有20年及480多次GMP核查经验的Laurie N.,以及德国Merck疫苗GMP专家PatrickS.的审核和完善,且由具有建筑甲级和医药甲级资质的设计院出具施工蓝图,满足美国FDA及欧盟/中国GMP要求。本中心包括了3个独立的临床细胞生产单元和多个检验功能区域的模块,拥有先进的自动及半自动化生产设备和仪器,专业的工业洁净控制设施,全面的细胞产品纯度、分化能力、功能和安全性分析设备及方法,严格的质量控制微生物检测设施以及自主开发可达国际领先水平的数字PCR检测iPSC/多能干细胞残留方法。霍德生物GMP级II期细胞制备中心的启用将可以满足每年至少30万份的hNPC01细胞治疗产品的生产。


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